生物制品注册岗位技能提升进阶培训 57课时

相对于化学药品的注册,生物制品成分多为大分子、结构复杂、质量控制难度高,其注册具有更大的挑战性。本课程由八大模块组成,分别为注册申报、药品研发、变更管理、GMP检查、项目管理、沟通交流、注册核查、质量管理。各个模块的课程均有具有丰富实战经验的讲师授课,理论结合实际、案例化教学、实操性强。通过全套课程的学习,有助于学员站在一个全局的视角建立完整的知识结构,更好的解决生物制品注册实际工作中所遇到的问题。

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