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SVIP免费￥39.0ICH Q2不同版本对比及应用案例
课程首先介绍了ICH Q2(R2)的出台背景及相关新增概念，重点对新增特征的选择进行了剖析；对Q2(R2)和Q2(R1)的差异进行了深入对比。同时通过大篇幅的案例分析来展示如何开展灵活的运用，对深入理解该指导原则的核心理念具有很好的参考意义。
整包优惠价 ￥39.0 ￥49.0 -
SVIP免费￥49.0美国临床II~III期IND药学的要求解析
本课程结合美国法规和指南，详细介绍了美国针对临床2期和临床3期药品药学研究的技术要求；也简要介绍了美国FDA对临床药品GMP的要求，以及FDA对临床1期药品药学研究的大概要求。针对临床2期和3期药品药学研究要求，课程根据指南脉络，介绍了一般信息、工艺要求、质量要求、辅料要求、包材要求和稳定性试验要求，以及申报建议。
整包优惠价 ￥49.0 ￥69.0 -
SVIP免费￥50.0HPLC分析方法开发常见问题与案例解析
授课老师基于自身丰富的实战经验，对HPLC分析方法开发存在的常见问题从多个维度进行了系统的总结和归纳。对特殊结构化合物、极性相差大多组分、遗传毒性杂质这三类情形的方法开发难点，分别通过对相关原理的深刻阐述和案例讲解，给出了针对性的解决方案和思路。
整包优惠价 ￥50.0 ￥79.0
