注册圈以“赋能人员高质量发展，协同医药注册研发，助力中国医药链接全球”为目标，以注册人、研发人、质量人为核心，通过大数据、AI等技术，为医药企业或医药相关企业推广提供以下服务。

注册咨询

  ● 注册法规及流程咨询

  ● 注册文件审核

  ● 缺陷信回复

  ● 申报策略

现场核查咨询

  ● 注册核查

  ● GMP符合性检查

  ● 质量体系构建

  ● 质量管理

技术咨询

  ● 分析方法开发、验证、转移

  ● 杂质研究

  ● 工艺开发与控制

  ● 质量管理

  ● 注册变更

  ● 临床研究

信息检索与调研

  ● 信息检索

  ● 文献检索

  ● 药典检索

  ● 专利检索

  ● 立项调研

药品国内注册

  ● 进口/国产制剂上市申请

  ● 进口/国产制剂临床试验申请

  ● 进口/国产原辅包登记

药品国际注册

  ● 美国NDA申请

  ● 美国ANDA申请

  ● 美国IND申请

  ● 美国DMF登记

  ● 欧盟CEP申请

  ● 欧盟ASMF文件制作

  ● 欧盟新药注册

  ● 欧盟仿制药注册

  ● 其它国家注册

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