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冻干工艺参数对药品质量影响的风险评估与优化经验分享
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2025.07.09
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趣解ICH M7(R2)三件套:制药界的“降魔指南”
作者: 枫林
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2025.07.07
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EMA 药品注册流程解析(二)——SA/PA申请流程以及审评时限
作者: Catherine.Ke
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2025.07.02
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最新解读!体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)指导原则
作者: 醒醒
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2025.06.30
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EMA 药品注册流程解析(一)Scientific Advice and Protocol Assistance前必要的准备
作者: Catherine.Ke
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2025.06.25
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生物制品申报资料撰写模板之--3.2.S.4 原料药的质量控制
作者: 安然
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2025.06.23
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近年中国药品在 EMA 获批情况调研分析
作者: H2O
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2025.06.11
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药物中亚硝胺类杂质的风险评估与控制策略
作者: 枫林
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2025.06.09
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2025药典色谱分离:Next Level
作者: 醒醒
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2025.06.04
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美国IND申请流程与申报资料撰写要点解析
作者: 枫林
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2025.06.03
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