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【更新通知】注册圈智能检索工具全新升级!
作者: 湘北十号
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2025.03.18
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600多份CDE指导原则的检索增强生成,究竟有多准确?
作者: 湘北十号
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2025.03.17
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专利知识及专利解读第三讲
作者: 简约之尊
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2025.03.16
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《世界卫生组织及专家技术报告丛书(TRS)简介》(下篇:INN、ECSPP及TRS简介)
作者: 米山君
与药品相关的INN知识:INN,是世界卫生组织编订的国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances)的简称,用以在全球用于识别特定的药品,对于药物的确切识别、处方安全、药品分发及对于全球卫生
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2023.11.28
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《世界卫生组织及专家技术报告丛书(TRS)简介》(上篇:WHO及网站简介)
作者: 米山君
前言近段时间网络上炒得沸沸扬扬与健康相关的一件大事就是世界卫生组织(英文 缩写:WHO,全称World Health Organization,)下属的国际癌症研究中心(IARC,International Agency for Research on Cancer)将阿斯巴甜列为“对人
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2023.09.27
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国内外研发数据库查询网站汇总
作者: 小东
工欲善其事,必先利其器,对于研发人员来说,快速查阅有关信息对整个研发过程有很大的帮助,这里给大家汇总了国内外常见的研发数据库供大家使用。1.ChromatographicDatabase:https://www.usp.org/resources/chromatographic-colu
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2023.05.30
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EDQM and EMA官网查询
作者: 研发EFG
1 引言欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines,简称EDQM),隶属于欧洲委员会,其官方网址为https://www.edqm.eu/en/home。首页包括8个模块:EDQM、COVID-19新型冠状病毒、
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2023.02.27
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制药人的“秘籍”——FDA网站使用指南
作者: 小七安安
1.第一步:找到相关数据库打开浏览器,输入“FDA”进入或直接输入网址https://www.fda.gov/,进入FDA主页。下拉至页面最底部,选择“Drugs”,也可以直接输入网址:https://www.fda.gov/drugs。图1下拉至页面最底部,通过“图2”中“Drug A
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2023.02.03
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一文教你玩转FDA官网
作者: Mr Lee
1.概述近年来,越来越多的国内药企欲打开海外市场,让自研产品走出中国,面向世界,力争让“中国创造”的药品为全球更多的人造福,让世界各国都见证“中国力量”。而我国的药品打开海外市场的前提就是通过其他各国的注册审批,其中我国药品申报美国、欧盟、日本注册的最多。而通过美国食品药品监督管理局(F
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2022.12.15
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浅析专利链接制度下的专利研究思路
作者: 天天
2021年07月04日,随着国家药监局三个专利链接制度的文件(《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》的公告(2021年第89号)、《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》政策解读、国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》相关事宜的通告(2021年第46号)
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2022.11.21
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