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《主方案设计的药物临床试验指导原则》解读与思考
作者: 枫林
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2025.11.03
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重磅发布!让注册人头疼的伦理审查,有了新版“避坑指南”
作者: 滴水司南
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2025.10.29
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亚硝胺杂质(NDSRIs)控制:从理论到实践
作者: 枫林
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2025.10.27
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临床试验申请VS上市申请:临床评价技术指导原则对比分析
作者: 枫林
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2025.10.21
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香港药品注册新变局:从“1+”机制出台到ICH实施
作者: 青青子衿
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2025.10.15
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“僵尸品种”想复产?先看看这份省局最新发布的“通关攻略”
作者: 滴水司南
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2025.10.13
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从补充资料通知和标准复核意见角度学习《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》
作者: 荷塘月色
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2025.10.09
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已上市中药药学变更研究,知多少?
作者: 枫林
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2025.09.28
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化药口服固体制剂关键质量控制:混合均匀度、中控剂量均匀度与中间产品存放时限
作者: 枫林
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2025.09.24
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水分活度:质量研究新焦点!
作者: 醒醒
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2025.09.22
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