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境外原料药和制剂变更备案申请被驳回的典型案例汇总&原因分析——(一)
作者: 鲸落
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2026.02.26
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MAH质量体系“工具箱”上线,药品注册人如何做好体系自查与飞检准备?
作者: 滴水司南
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2026.02.11
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药用炭胶囊调出参比制剂,药用炭片审议未通过,药用炭颗粒还能保住吗?
作者: 荷塘月色
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2026.02.09
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创新药制剂剂型选择依据
作者: 老六
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2026.02.04
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深度解析!最新药物警戒检查动向与企业高频缺陷避坑指南!(下)
作者: 滴水司南
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2026.02.02
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香港药品注册之——药品分类及标签要求
作者: 青青子衿
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2026.01.28
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结合实际案例具体分析未获批准原因-行政管理篇(二)
作者: 荷塘月色
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2026.01.26
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创新药固体制剂开发原料粒度标准建立一般流程
作者: 老六
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2026.01.21
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《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则(征求意见稿)》解读
作者: 枫林
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2026.01.19
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从艾曲泊帕乙醇胺片审评历程及法规变更理解审评思路
作者: 荷塘月色
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2026.01.14
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