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化学药品注册岗位技能提升进阶培训
化学药品注册岗位技能提升进阶培训
69课时
药品注册贯穿于药品的全生命周期,作为一个专业性特别强的岗位,不但需要熟悉申报法规、注册流程、资料撰写,还需要具有扎实的专业知识、能参与申报资料的审核,熟悉药品研发流程对研发的关键节点给予合规指导。本课程由八大模块组成,分别为药品研发、项目管理、注册申报、沟通交流、注册检验、注册核查、GMP检查、变更管理。通过全套课程的学习,有助于学员站在一个全局的视角建立完整的知识结构,真正获得快速的技能提升,增强解决实际问题的能力。
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