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SVIP免费￥39.0发补递交管理
本课程系统介绍了CDE发补的法规依据、发补的类型、标准以及申请人答复的形式和内容，并以多个案例介绍了问询式和补充资料式发补的答复策略。对学员熟悉CDE审评流程以及审评期间补充资料的情形和场景、提升发补回复技巧有很好的参考价值。
整包优惠价 ￥39.0 ￥49.0 -
SVIP免费￥49.0液体制剂注册补充资料药学部分的高频发补与资料撰写要点
本课程对液体制剂注册的典型药学发补问题进行了系统整理，详细阐述了如何建立一套科学的研发思路，从研发的源头来尽量避免发补的出现。从实战的角度辅以大量生动的案例，点面结合，致力于消灭液体制剂研发的盲区。同时还对工艺开发和质量研究的相关章节的资料撰写提出了独特的撰写思路和要点。
整包优惠价 ￥49.0 ￥69.0 -
SVIP免费￥49.0如何减少固体制剂质量和工艺研究中的发补
本课程从质量研究和处方工艺研究的角度，对固体制剂申报中常见的发补问题进行了系统的归类和整理。从研发的源头出发，对项目工作方案进行深入剖析，制订了相应的应对思路和策略；从实战的角度辅以大量生动的案例，点面结合，致力于消灭固体制剂研发的盲区，以图顺利完成制剂项目的申报和获批。
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