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    生物制品IND申报资料的撰写

    本课程对生物制品的注册法规进行了系统梳理，详细讲解了申报资料的撰写要求、核心要点、注意事项，同时对中美双报的差异、CMC策略和审评关注点进行了对比。对注册人员快速提升撰写技能和制定申报策略具有很好的帮助。

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    中药新药临床试验申请申报资料的撰写

    本课程对中药新药IND申报的相关法规、申报流程进行了系统梳理，对申报资料的撰写要求和注意事项逐条进行了详细阐述，同时对新旧版本的申报资料撰写要求进行了对比。对注册人员快速提升撰写技能和制定申报策略具有很好的帮助。

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