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创新药（化药）IND申请模块二 2.4/2.6
作者: 宁以
一、前言2022年2月，注册圈整理发布了化药4类上市申请模块2的模板。对于创新药IND申请而言，非临床综述和总结部分有很大的差异。非临床综述是对药物药理学、药代动力学、毒理学研究的综合并且重要的评价。非临床总结则是采用可接受的格式撰写非临床药理学、药代动力学和毒理学文字总结和列表总结。通
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2022.12.14
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MAH注意！CFDI新版《场地管理文件》模板上线，赶快升级吧！
作者: 滴水司南
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2025.03.16
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申报资料撰写模板-模块二（以武田制药曲格列汀片为例）
作者: 热心圈友
【注册圈】模块2模板-武田曲格列汀片（日文版）.rar
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2023.03.08
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生物制品申报资料撰写模板之--3.2.S.2 生产 前言
作者: 安然
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2025.03.18
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生物制品申报资料撰写模板之--3.2.S.2 生产
作者: 安然
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2025.03.18
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生物制品申报资料撰写模板之--3.2.S.4 原料药的质量控制
作者: 安然
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2025.06.23
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模块一写了又发补？这份清单帮你排雷
作者: 向日葵
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2026.04.27
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