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一文教你玩转FDA官网
作者: Mr Lee
1.概述近年来，越来越多的国内药企欲打开海外市场，让自研产品走出中国，面向世界，力争让“中国创造”的药品为全球更多的人造福，让世界各国都见证“中国力量”。而我国的药品打开海外市场的前提就是通过其他各国的注册审批，其中我国药品申报美国、欧盟、日本注册的最多。而通过美国食品药品监督管理局（F
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2022.12.15
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制药人的“秘籍”——FDA网站使用指南
作者: 小七安安
1.第一步：找到相关数据库打开浏览器，输入“FDA”进入或直接输入网址https://www.fda.gov/，进入FDA主页。下拉至页面最底部，选择“Drugs”，也可以直接输入网址：https://www.fda.gov/drugs。图1下拉至页面最底部，通过“图2”中“Drug A
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2023.02.03
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国内外研发数据库查询网站汇总
作者: 小东
工欲善其事,必先利其器,对于研发人员来说,快速查阅有关信息对整个研发过程有很大的帮助,这里给大家汇总了国内外常见的研发数据库供大家使用。1.ChromatographicDatabase:https://www.usp.org/resources/chromatographic-colu
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2023.05.30
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一文厘清典型国家/地区药品“数据库”及“功能”
作者: 穹窿小生
前沿：本文介绍了美国、欧盟及其成员国和日本药品监管当局建立的药品相关的数据库的种类以及其包含的项目，同时，由于地区/国家的监管的体系和框架的差异，我们各有所侧重，目的即希望有助于大家在查阅药品相关数据时能快速上手且有思路、有路径、有体系。时间宝贵！本文特对核心部分创建目录，以方便大家有效
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2022.11.17
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EDQM and EMA官网查询
作者: 研发EFG
1 引言欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines，简称EDQM），隶属于欧洲委员会，其官方网址为https://www.edqm.eu/en/home。首页包括8个模块：EDQM、COVID-19新型冠状病毒、
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2023.02.27
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医药知识产权概述及专利调研入门教学
作者: 药科大小林
前言：知识产权可以说是技术密集型产业的核心竞争力，医药行业也不例外。特别是在这个国内高端制造业走向全球、医药行业高速发展的时代，知识产权对于促进我国医药行业健康发展的意义重大。置身于医药行业之内，无论你是制剂还是分析，是合成还是注册，对于知识产权的认知都是必不可少的。本文将对医药知识产权
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2022.11.14
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CDE使用说明书
作者: 咖啡里的茶
CDE官网全称“国家药品监督管理局药品审评中心”，是国家药品注册审评的权威官方机构的公示平台，同时每个医药人需要不断学习跟随的政策风向标和知识储备库。CDE官网的构成主要由以下模块构成，详见图一。1、首页部分包括了要问导读、政务新闻、工作状态、法律法规、中心制度、指导原则、党风廉政建设、
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2022.11.14
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专利知识及专利解读第三讲
作者: 简约之尊
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2025.03.16
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600多份CDE指导原则的检索增强生成，究竟有多准确？
作者: 湘北十号
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2025.03.17
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【更新通知】注册圈智能检索工具全新升级！
作者: 湘北十号
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2025.03.18
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