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重磅发布!让注册人头疼的伦理审查,有了新版“避坑指南”
作者: 滴水司南
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2025.10.29
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临床试验申请VS上市申请:临床评价技术指导原则对比分析
作者: 枫林
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2025.10.21
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香港药品注册新变局:从“1+”机制出台到ICH实施
作者: 青青子衿
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2025.10.15
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“僵尸品种”想复产?先看看这份省局最新发布的“通关攻略”
作者: 滴水司南
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2025.10.13
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《DRMP撰写技术指导原则》剖析
作者: 枫林
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2025.08.27
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药品生命周期内B证MAH需介入的工作
作者: 杜若
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2025.08.25
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新药品生产许可证申请指南:A、B、C、D类证书核心差异全解析
作者: 滴水司南
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2025.08.18
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迎战2025药典:合规为基,给质量研究做“减法”
作者: 醒醒
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2025.08.04
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趣解ICH Q11与问答:原料药江湖的武林秘籍
作者: 枫林
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2025.07.30
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我国目前对非处方药的管理模式
作者: 乌兰巴托
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2025.07.22
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