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公告来了,我们怎么办?
作者: 天寒地冻
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2026.05.13
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附条件批准上市程序正式稿落地!与征求意见稿对比,这7大变化值得关注
作者: 照水
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2026.04.29
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香港药品注册之——药品分类及标签要求
作者: 青青子衿
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2026.01.28
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《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则(征求意见稿)》解读
作者: 枫林
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2026.01.19
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从艾曲泊帕乙醇胺片审评历程及法规变更理解审评思路
作者: 荷塘月色
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2026.01.14
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CDE避雷指南解析:“化学仿制药药学及BE研究重大缺陷”
作者: 枫林
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2025.12.08
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结合近五年药品审评报告浅析药品注册申请未获批准的原因及启示
作者: 荷塘月色
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2025.12.01
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药品审评过程中审评计时中止、恢复及应对措施
作者: 荷塘月色
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2025.11.24
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《药品质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》内容解析
作者: 枫林
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2025.11.10
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《主方案设计的药物临床试验指导原则》解读与思考
作者: 枫林
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2025.11.03
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