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对照《药物警戒检查指导原则》找差距MAH重点关注这些问题
作者: 滴水司南
2021年12月1日,我国首部《药物警戒质量管理规范》正式落地实施,体现了国家药监局对药物全生命周期管理的理念,而同日,国家药监局官网发布公开征求《药物警戒检查指导原则(征求意见稿)》意见 ,征求意见截止日期2021年12月31日,《药物警戒检查指导原则(征求意见稿)》是对《药品检查管理
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2022.11.22
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GVP新时代MAH如何撰写药物警戒系统主文件
作者: 滴水司南
2021年,药物警戒在国内医药界并不是一个新鲜话题,这一年被业界人士称为真正的中国药物警戒元年,里程碑事件是2021年5月13日,国家药监局发布《药物警戒质量管理规范》(2021年第65号)(2021年12月1日起实施),新GVP的发布宣布中国“从药品不良反应监测转变为药物警戒”,体现了
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2022.11.22
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