全站搜索
作者: Liu
参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品。它通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。为了规范仿制药研发市场的规则,提高仿制药的质量,各国相继推出了橙皮书。目前世界使用最广泛的橙皮书有3 种,分别是由WHO、美国FDA和日本厚生省(PMDA)颁布的橙皮书。▲图源-网
0
2022.11.22
请阅读并同意 《用户协议》
微信
仿制药参比制剂目录检索