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CEP变更最新版指南解读
作者: 阿Q兰姐
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2026.05.11
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临床试验期间的药学变更,如何科学落地?(附案例)
作者: 向日葵
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2026.04.01
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境外原料药和制剂变更备案申请被驳回的典型案例汇总&原因分析——(三)
作者: 鲸落
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2026.03.16
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境外原料药和制剂变更备案申请被驳回的典型案例汇总&原因分析——(二)
作者: 鲸落
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2026.02.27
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境外原料药和制剂变更备案申请被驳回的典型案例汇总&原因分析——(一)
作者: 鲸落
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2026.02.26
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MAH请警惕:关键生产设施变更不再是“家事”
作者: 滴水司南
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2026.01.13
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创新药(化学药)临床试验期间药学变更,知多少?
作者: 枫林
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2025.11.26
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基于Q12的批准后变更管理方案(PACMP),RA应了解什么?
作者: 乌兰巴托
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2025.11.05
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已上市中药药学变更研究,知多少?
作者: 枫林
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2025.09.28
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已上市化学药品原料药供应商变更备案资料与注意事项
作者: 媛媛
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2025.03.20
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