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3大AI工具协助注册人员提升法规处理效率
作者: 年小九
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2026.04.21
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FDA药品注册费用全线上涨！2026财年最新收费标准深度解析（附官方链接）
作者: 照水
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2026.04.08
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奥美拉唑的开发及改良之路
作者: 药海探探
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2026.03.18
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近年中国药品在 EMA 获批情况调研分析
作者: H2O
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2025.06.11
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以邻为鉴
作者: 百里屠苏
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2025.03.20
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关于办理药品研究或临床用一次性进口那些事儿
作者: 菲滴滴
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2025.03.19
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生物药的技术转移流程
作者: 昂科 明月清风
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2025.03.16
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聊聊多奈哌齐透皮贴剂
作者: 钟无语
阿尔茨海默症（Alzheimer’s disease, AD）是由德国精神病和神经病理学家Alois Alzheimer在1906年首次报道，故此病用他的姓阿尔茨海默命名。阿尔茨海默症属于神经退行性疾病，多发生于 60 岁以上但也见于中年人群。此病早期症状是对近期事物记忆的衰退，接着出现
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2024.05.08
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注册高阶技能习得：以底层逻辑把握透过现象看本质的方法论
作者: 书本滑
在实际工作中，时常遇到一个共类问题：法规明确规定的一些问题，很多人知道怎么做，或者说按部就班的事情会做，遇到新的问题，不会进行分析推断获得答案。但是法规并不是铁板一块，法规不可能包罗实操中的方方面面。药品注册本身是一个宽泛的概念，涉及面多、广、杂。而且注册人员在具体项目实操过程中，不可避
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2023.12.28
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一文读懂我国各省市药物警戒监管政策的关注点？
作者: 滴水思南
近期，笔者从辽宁省药品监督管理局官网检索到，由他们组织起草的辽宁省地方标准《药物警戒检查管理规范》（征求意见稿）即将会稿截止（截止日期2023年11月6日），群里的有些医药界伙伴私信问有没有其他省局发布的GVP相关监管指南或工作细则，笔者盘点了《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1
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2023.12.15
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