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仿制药国际注册系列课程
仿制药国际注册系列课程
30课时
本系列课程对国外主流市场(欧盟、美国、WHO、东南亚)的仿制药注册全流程进行了深度介绍,包括:注册法规和指导原则解读、注册流程、沟通交流、申报资料撰写及递交、GMP迎检、上市后变更管理,并穿插了丰富的案例分析。通过本系列课程的学习,可以精准把握主流市场的仿制药注册法规框架与技术要求,从而制订最佳的申报策略、提升申报效率,在医药行业国际化进程加速的背景下,助力企业突破国际注册壁垒。
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