庄老师

研发中心副主任 / 10年行业经验

擅长：化药国内注册；现场核查；药品研发；MAH；新产品立项与信息调研；注册变更；技术转移

擅长领域

制剂注册（新药、仿制药）；原辅包登记（原料药、辅料、包装材料）；仿制药一致性评价；现场核查-注册核查；现场核查-GMP；药学研究CMC-分析方法开发、验证、转移；药学研究CMC-杂质研究；药学研究CMC-处方和工艺开发；MAH服务；新产品立项与信息调研；注册变更；技术转移

序号	药品通用名称	英文名称/商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2	来源
{{item.no}}	{{item.title}}	{{item.en_title}}	{{item.spec}}	{{item.formulation}}	{{item.holder}}	{{item.remark1}}	{{item.remark2}}	{{item.source}}