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张老师

张老师
检查员 / 39年行业经验
擅长:化药国内注册、现场核查、MAH、中药研发及注册
基础介绍
84年毕业于江西中医学院,本科学历、副主任药师、执业药师。曾任药检所副所长、药监局局局长,现任景德镇市药学会副理事长兼秘书长。景德镇市科普大使,景德镇市专业技术拔尖人才,景德镇市3+1+X产业人才,江西省、吉林省药监局药品检查员,江西省、广东省科技厅科技评审专家,江西人事厅公务员面试考官,博普智库荣誉讲师及特聘专家,中食药信息网专家顾问团特约讲师,中国医药报法治专栏特约专家,国家CNAS评定委员。在国家级、省级药学杂志发表学术论文20余篇,中国医药报(中国食品药品网)发表解读类文章30余篇;英文水平较高,90年通过了“托福”考试,能较熟练阅读原版英文专业文献。擅长QA、QC和药品研发及注册。
擅长领域
化药国内注册-制剂(新药、仿制药)、化药国内注册-原料药、中药-研发技术(制剂及配方颗粒)、中药注册申报(制剂及配方颗粒)、现场核查-GMP(生产、OA、QC、体系)、MAH(生产、OA、QC、体系)
项目经验
毕业来一直从事药品检验、药品监管工作,多次参加GMP、GSP及飞行检查;