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李老师
李老师
注册经理 / 10年行业经验
擅长：制剂注册-新药仿制药
基础介绍
某药企注册经理，某医药大学药剂学硕士，10多年的化学药申报经验，完成30多项仿制药的申报生产申报，其中目前已经获批10多项品种。一直从事一线工作，从一次性进口、参比制剂遴选、BE备案、注册申请表填写、注册检验送样、注册核查（6个品种）到发补回复组织和沟通；已上市品种维护（变更原辅料供应商、延长稳定性以及处方工艺变更）全流程工作的开展。属于在注册中不断淬炼的一线人员。
擅长领域
化学药申报
项目经验
目前已经获批10多项品种。一直从事一线工作，从一次性进口、参比制剂遴选、BE备案、注册申请表填写、注册检验送样、注册核查（6个品种）到发补回复组织和沟通；已上市品种维护（变更原辅料供应商、延长稳定性以及处方工艺变更）全流程工作的开展。属于在注册中不断淬炼的一线人员。
