范老师

原国家药品监督管理局药品GMP检查员、药品注册现场检查组长。 / 20年行业经验

擅长:化药国内注册;生物制品-国内注册;现场核查;

基础介绍

原国家药品监督管理局药品GMP检查员、药品注册现场检查组长。


擅长领域

化药国内注册-制剂(新药、仿制药)

化药国内注册-原料药、辅料、包装材料

化药国内注册-仿制药一致性评价

生物制品-国内注册

现场核查-注册核查:药品注册研制、生产现场核查

现场核查-GMP:GMP符合性检查

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