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质量副总监兼质量管理负责人
擅长:质量管理
长期任职无菌原料药、无菌制剂、固体制剂、中药制剂制药企业,历任工艺员、生产主管、验证负责人、质量部经理、质量副总监及质量负责人等职务,对无菌原料药、固体制剂、无菌药品生产质量管理、及GMP符合性均有丰富的实战经验
质量管理
经历10多次国家局、省局GMP检查、现场注册核查以及MAH检查,熟悉MAH申报流程、现场检查以及GMP检查、注册现场检查流程,具有丰富的分析问题和解决问题能力。
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