刘老师

总经理 / 10年行业经验

擅长:药品研发

基础介绍

分析化学博士,高级工程师,曾任东阳光药物研发有限公司分析总监10年。现任知名制药公司总经理。2014年曾获广东省东莞市特色人才(二类),并获得150万购房奖励。具有扎实的学术与技术功底,痴迷于业务钻研,以通讯或第一作者在JCA等知名SCI期刊上发表了15篇论文,多数与药物杂质研究相关


擅长领域

药学研究CMC-杂质研究


项目经验

GMP、研发合规性等经验丰富,曾领导的实验室于2017年顺利通过FDA GMP检查及多次中国CDE研制现场核查。 项目经验丰富,参与或领导了超100个创新药与仿制药质量研究工作,多数已在美国、欧洲及国内成功获批。曾参与过CDE《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则》的制定工作。


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