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郝老师
郝老师
CMC总监 / 10年行业经验
擅长：化药国内&国际注册；现场核查；药品研发等
基础介绍
北京中医药大学中药制剂硕士学位，南开大学MBA，毕业后先后就职哈尔滨誉衡药业、新和成-北京福元药业（原北京万生药业）。目前在某知名制药公司担任CMC总监，总体负责创新药的研发注册工作
擅长领域
制剂注册（新药、仿制药）；原辅包登记（原料药、辅料、包装材料）；临床试验申请（IND)；仿制药一致性评价；欧美日-临床试验申请(IND)；现场核查-注册核查；现场核查-GMP；药学研究CMC-分析方法开发、验证、转移；药学研究CMC-杂质研究
项目经验
在过往的16年的职业生涯中，成功获取超过10多个一致性评价生产批件，多个IND临床批件
