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孙老师
孙老师
注册副总监
擅长：化药国内注册；中药-注册申报；现场核查-注册核查；注册变更；技术转移
基础介绍
某知名企业注册副总监某中医药大学 硕士；负责中药、化药创新药的研发注册；成功获取多个化药生产批件、一致性评价批件、补充申请变更批件
擅长领域
化药国内注册-制剂（新药、仿制药）：仿制药；
化药国内注册-原料药、辅料、包装材料：原料药_；
化药国内注册-仿制药一致性评价：口服制剂、注射液；
中药-注册申报：_IND
现场核查-注册核查：研制现场、生产现场
注册变更：国内药品药学变更，变更评估
技术转移：化药NDA转移文件
项目经验
成功获取多个化药生产批件、一致性评价批件、补充申请变更批件
