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陈老师

陈老师
副总经理 / 25年行业经验
擅长:药学研究
基础介绍
知名药企副总经理、研发中心总经理,河北省“人才计划”医药专家和外专局特聘专家,以及四川省“人才计划”医药专家成都市蓉漂专家。拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和以岭药业丰富的工作和管理经历;曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发高级总监,以岭研究院副院长。曾经出版、演讲和展示了150篇在药物研发,生物医学方面的科学论文。
擅长领域
药学研究CMC-分析方法开发、验证、转移
项目经验
领导和参与40多个新药和仿制药的成功上市,其中一个一类新药(Entereg)和20个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和20个一致性评价获得中国CDE批准上市。现负责苑东生物创新药,大分子生物药,改良型新药和仿制药研发和国际制剂注册申报,有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。