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王老师

王老师
教授/博导 / 25年行业经验
擅长:生物制品研发、药品研发-药学研究CMC-分析方法开发、验证、转移、药品研发-药学研究CMC-杂质研究、
基础介绍
2003年毕业于吉林大学,获博士学位,并留校任教。2004年破格为副教授,2006年赴美国麻省理工学院(MIT)做博士后,2009年晋升教授,2012年晋升博士生导师。研究方向为蛋白类药物筛选,质量研究及控制。在国内外重要期刊上发表SCI收录论文近60篇。出版实验教程一部,拥有专利5项,其中循环高效液相色谱仪(专利号CN200920094273)对于分离药物杂质具有绝对优势。主持和参加各类科研项目10余项,累计经费超千万。
在药物质量研究领域工作25年,熟知国内外法律法规,尤其擅长蛋白质类药物质量研究,近年来,带领团队完成了15个产品的质量研究工作,培养了一大批质量研究技术骨干。
擅长领域
蛋白类药物相关质量研究及分析技术、药学研究CMC-分析方法开发、验证、转移:覆盖从PCC分子确定到IND、NDA、CMC-杂质研究:包括化药及生物药杂质分离纯化和结构鉴定