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纪老师

核查员 / 15年行业经验

擅长：

基础介绍

先后从事新药、仿制药研发、药品审评、药品注册核查与药品上市后变更相关工作

制剂注册（新药、仿制药）；原辅包登记（原料药、辅料、包装材料）；仿制药一致性评价；现场核查-GMP；现场核查-注册核查；药学研究CMC-分析方法开发、验证、转移；药学研究CMC-杂质研究；药学研究CMC-处方和工艺开发；eCTD服务；注册变更

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中文药品通用名Drug Generic Name in Chinese

英文药品通用名/商品名Generic Name in English / Trade Name

剂型 Dosage Form

规格 Strength

持证商 Holder

来源 Source

第批

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