范老师

注册负责人&副总监 / 9年行业经验

擅长：化药国际注册；生物制品国内注册；eCTD等

基础介绍

知名制药企业 注册负责人，副总监，精通化药原料药及制剂欧美注册，全程参与过欧美日 GMP 认证，熟悉质量体系。

其它国家-原料药、辅料、包装材料,；其它国家-制剂（新药、仿制药）,；生物制品-国内注册；eCTD服务

从事生物创新药国内注册1年，已顺利完成首个IND 电子申报及若干 DSUR 申报。

序号	药品通用名称	英文名称/商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2	来源
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