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刘老师
刘老师
质量总裁 / 30年行业经验
擅长：生物制品研发技术、生物制品国内注册、生物制品国际注册、现场核查、药品研发、eCTD、注册变更、技术转移
基础介绍
知名药企质量总裁，中国医药教育协会制药技术专业委员会常务委员，CFDA高研院特聘讲师，医药工程高级工程师，30 余年行业经验，曾经在国内多家药企担任生产、质量的高管，从事过设备、工艺、科研、工程管理等各管理岗位。
擅长领域
生物制品-研发技术（基因、细胞、疫苗、免疫蛋白）、物制品-国内注册（基因、细胞、疫苗、免疫蛋白）、生物制品-国际注册（基因、细胞、疫苗、免疫蛋白）、现场核查-注册核查（基因、细胞、疫苗、免疫蛋白）、现场核查-GMP（基因、细胞、疫苗、免疫蛋白）、药品研发-临床研究（基因、细胞、疫苗）、药品研发-药学研究CMC-分析方法开发、验证、转移（基因、细胞、疫苗）、药品研发-药学研究CMC-处方和工艺开发（基因、细胞、疫苗、免疫蛋白）、eCTD（基因、细胞、疫苗、免疫蛋白）、注册变更（基因、细胞、疫苗、免疫蛋白）、技术转移（基因、细胞、疫苗、免疫蛋白）
