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许老师

注册总监 / 10年行业经验

擅长：生物制品国内注册、注册变更

基础介绍

知名制药企业注册总监，主要从事单抗、双抗、融合蛋白和ADC类生物药的注册申报工作，完成了10多个项目的中国或美国IND申请，对生物制品的IND、变更补充申请、增加规格或适应症的补充申请等有丰富的经验。

生物制品-国内注册（IND、补充申请、临床注册策略制定、BLA的准备）、注册变更（生物制品临床研究期间变更）

完成了10多个项目的中国或美国IND申请

序号	药品通用名称	英文名称/商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2	来源
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