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    FDA六大系统审计要点

    本课程基于对FDA发布的警告信和483表中的缺陷项类型和频率进行统计梳理，分别深入阐述六大系统的核心管理要点和典型案例分析，从而帮助企业清晰地了解FDA检查的最新关注点和GMP检查中最常出现的缺陷项。

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    FDA现场检查流程及迎检准备

    本课程介绍了FDA检查的类型、流程及特点，详细描述了FDA PAI检查的检察员构成、检查时间、检查目标及检查的特色及关注重点，相应分享了一套基于实战经验的迎检准备策略和技巧。同时还举例了部分典型的缺陷案例。

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