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结合近五年药品审评报告浅析药品注册申请未获批准的原因及启示
作者: 荷塘月色
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2025.12.01
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药品审评过程中审评计时中止、恢复及应对措施
作者: 荷塘月色
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2025.11.24
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《药品质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》内容解析
作者: 枫林
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2025.11.10
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《主方案设计的药物临床试验指导原则》解读与思考
作者: 枫林
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2025.11.03
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重磅发布!让注册人头疼的伦理审查,有了新版“避坑指南”
作者: 滴水司南
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2025.10.29
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临床试验申请VS上市申请:临床评价技术指导原则对比分析
作者: 枫林
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2025.10.21
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香港药品注册新变局:从“1+”机制出台到ICH实施
作者: 青青子衿
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2025.10.15
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“僵尸品种”想复产?先看看这份省局最新发布的“通关攻略”
作者: 滴水司南
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2025.10.13
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《DRMP撰写技术指导原则》剖析
作者: 枫林
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2025.08.27
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药品生命周期内B证MAH需介入的工作
作者: 杜若
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2025.08.25
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