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作者: 咖啡里的茶
人用药品注册技术国际协调会议(ICH)在2009年发布的ICH Q8(R2)提出了质量源于设计( quality by design,QbD)理念,推动药品质量管理理念从“质量源于检验( quality by testing,QbT)”向“质量源于设计”转变。目前该理念已经在国外仿制药研
阿祖'
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2022.09.26
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