请问一下大家，这个原料药可以单独申评审批，不和制剂关键的话，状态也可以转为A吗？

请问注册大神：药品通过核查到正式上市还需要几步？

有发补吗？

原料药需要做二氯甲烷中潜在杂质：四氯化碳吗？哪位大神解答一下 A：（成都-注册:）这个就要看你工艺中是否有四氯化碳吧，或者反应条件下是否可能产生四氯化碳，或者可能降解成四氯化碳

这个就要看你工艺中是否有四氯化碳吧，或者反应条件下是否可能产生四氯化碳，或者可能降解成四氯化碳

请问各位老师，2.1 2.2 2.3S是合并成册，还是单独成册比较好？

我们是分开的 2.1 2.2 2.3都是属于各自的粒度

药品性状描述写“至”还是“或”大家谁有相关指导原则或法规呢？

请教一下各位老师，做成口服制剂的原料药，用不用控制内毒素？

不用

请问下大家~药用辅料获得登记号，但是还没有转A。是不是不用交年报？

没转A也要交年报

各位老师，如何查找某个上市药品的最近两年销售数据呢？

米内，dataline，要花钱买数据库的。

各位，咨询个问题，一个药品有两个参比制剂，两个参比处方工艺不同，我能不能两个参比都仿制申报，就相当于一个企业有两个文号，相同名字规格的药品？

不能, 相同名字相同规格，上市后怎么区分？

请问大家 报IND一定要提交临床批生产记录和检定记录么？可是临床批还未生产？

不用交吧，可以用注册批次进行申请