请教一下国药准字SJ是啥意思？比如甘精胰岛素注射液国药准字SJ20200023。

进口生物制品、 （杭州-RA-overseas） H代表化学药品     Z代表中成药     S代表生物制品     B代表保健药品     T代表体外化学诊断试剂     F代表药用

IND申报阶段对于包材相容性研究到什么程度啊？

交个稳定性研究的数据，承诺包材相容性试验在临床期间完成

请教各位老师，安瓿瓶的稳定性试验一般是放正置，倒置，还是平放？按照药品与玻璃容器形容性指导原则，好像要求是同时放正置和倒置，可以只放平放吗?因为我这个装的还挺满的，容器基本都能接触到

安瓿瓶没有倒置。西林瓶考察正置，倒置是为了考察药品跟胶塞的相容性。

请教一个问题，进口药品改变原产国产品的包装，对进口有影响吗？

你这是一次性进口还是批件进口？

原料药申报资料中，注册批和工艺验证批的批生产记录附哪些？工艺验证方案和报告都要附吗？

验证方案，报告，空白批记录。

请教一下，包材的密封性试验你们都放在哪个章节的？

各位老师，如何查询一个药品进口到中国的时间（不在上市目录集中）

这个只能根据蛛丝马迹去推吧。有些新药上市后RA自己都不知道啥时候正式进口的，你调通关单数据倒是有可能有记录

请问大家，国内规定，新药上市后可以受保护多久？出自哪个法规？

专利法

请教一下大家，有关物质进样精密度可接受质量标准是什么样？谢谢

给你待测物浓度有关系 4部9101里面有，自己去看一下。

请教各位老师，除了购买参比制剂外，哪里能找到参比制剂最新更新的说明书？（国内）

美国的话 dailymed 欧盟的话 EMA或HMA都可以，日本 PMDA。