请问各位老师，2.1 2.2 2.3S是合并成册，还是单独成册比较好？

我们是分开的 2.1 2.2 2.3都是属于各自的粒度

药品性状描述写“至”还是“或”大家谁有相关指导原则或法规呢？

请教一下各位老师，做成口服制剂的原料药，用不用控制内毒素？

不用

请问下大家~药用辅料获得登记号，但是还没有转A。是不是不用交年报？

没转A也要交年报

各位老师，如何查找某个上市药品的最近两年销售数据呢？

米内，dataline，要花钱买数据库的。

各位，咨询个问题，一个药品有两个参比制剂，两个参比处方工艺不同，我能不能两个参比都仿制申报，就相当于一个企业有两个文号，相同名字规格的药品？

不能, 相同名字相同规格，上市后怎么区分？

请问大家 报IND一定要提交临床批生产记录和检定记录么？可是临床批还未生产？

不用交吧，可以用注册批次进行申请

请教下，某进口辅料备案登记的给药途径是口服。实际上也可用于注射剂，质量标准控了微生物和内毒素。给开的授权使用书上也只给写口服，说是登记的给药途径就是口服。用于注射剂产品申报的话，该授权书会不会受到CDE质疑？

口服就只能用于口服；注射剂可以用于口服，口服不能用于注射剂，所以很可能会质疑，供您参考

请问一下，原料药的，生产许可证，包含危险品的吗？还是具体危险品种还得有单独的生产许可证

危险品是需要安全生产许可证的吧?

各位，咨询一下，仿制药申报临床不需要做be的，稳定性几个月可以啊？

6个月