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研发单位关于网络版计算机系统时间总会有延迟，需要不定期调整，如何管理呢？
具体要求的话可以文件中规定一个月或者一个季度进行定期查看，没有变化就打个√，有变化就把调整时间的具体操作记录一下，比如几点调整的，北京时间是多少，调整前是什么时间，调整后是什么时间。
Aria
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2023-08-04 11:17:33 -
如何判断注册检验是否同时需要进行质量标准复核？
151****4580
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2023-08-04 11:12:08 -
审评期间的供应商变更
同问。希望有相关经验的来回答
枕典席文
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2023-08-03 18:45:24 -
请教各位老师，美国DMF首次递交form 3938DMF号是填预登记号吗？
苹果糊
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2023-08-03 09:25:02 -
注册小白
他强任他强
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2023-08-01 16:58:38 -
给CDE电子提交公文后，CDE答复的时限是多久呢？
HJ
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2023-07-31 10:27:39 -
BE备案时，使用原料药尚未登记，且原料药厂家的生产许可证中尚不包含该原料药项，BE时是否受影响？
BE备案时不受影响。根据当前法规和技术指南要求，BE试验用样品应在该制剂的实际生产线或符合GMP要求的中试及以上规模车间生产，试验制剂的制备规模应达到中试以上，采用的处方工艺应与大生产一致，制备过程应
Ich
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2023-07-23 15:46:31 -
BE备案时原料药未登记需要上传原料药相关资料，其中原料药批记录能不能不提供，或者隐去重要信息
Ich
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2023-07-23 15:42:27 -
I期临床试验会被国家局现场核查吗
目前I期临床通常不安排现场核查，除非是根据风险情况有因核查。
木吉他
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2023-07-20 13:26:19 -
原辅包补充资料现在是按照哪个要求整理文件？
按照2022年12月29日国家药监局药审中心关于将补充资料通知由纸质邮寄调整为电子推送有关事宜的通知
麦麦
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2023-07-20 10:17:10
快去登陆账号参与问答讨论吧！！
