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根据批准通知书要求，质量标准中增加了含量测定项。提交补充时申请表要勾选这两项吗？还是就只选5？
选5。
注册圈柒柒
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2024-10-24 19:03:38 -
辅料 破坏试验
这个为什么没人回答
🦁
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2024-10-23 15:48:09 -
处方药转非处方药后，还能保留非处方药吗
芬妮
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2024-10-22 13:51:04 -
过量投料、安全性试验
150****5886
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2024-10-22 09:54:43 -
注册检验
加油努力
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2024-10-17 18:27:13 -
对于已上市化学仿制药，需要变更原料供应商（已登记转A），变更前后原料厂家杂质控制检测方法有变动，这个时候需要变更我们内控标准吗，还是说变更后原料满足我们现行内控标准即可？
变更后原料满足现行内控标准。
注册圈柒柒
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2024-10-17 14:16:37 -
处方药申请转为非处方药是什么申报流程？报省局还是国家局？需要提交什么资料呢？
申请人直接向评价中心提交申请资料。申请人需完成在线申请，并按照《处方药转换非处方药申请资料及要求》提交纸质文件和电子文档。在线申请资料需通过评价中心官方网站“处方药与非处方药转换”专栏完成，纸质文件和
注册圈柒柒
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2024-10-17 14:16:19 -
普通的3类仿制药，如果由小微企业来申报，能减免注册审评费吗？
注册圈柒柒
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2024-10-17 14:15:56 -
1.1目录，指的模块1-模块5的全套资料目录，还是模块一的目录就行？
全套。
注册圈柒柒
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2024-10-17 14:15:20 -
药品再注册材料要求5.提供药品处方、生产工艺、药品标准，工艺流程图需要提供吗？
流程图不是强制要求提供的。取决于你工艺描述复杂程度，如果简单线性工艺没必要，多步骤并行的那种，给一下更好。
注册圈柒柒
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2024-10-17 14:15:02
快去登陆账号参与问答讨论吧！！
