和中等变更一同申报的微小变更，在年报的时候是和备案类变更列在一起还是单独归于微小变更起草变更概述？

建议一同写。

合剂有糖型变无糖型，按什么变更程序报备？

申报资料M1中原辅料资质证明性文件中如果国产辅料是经销商代理销售的，需要授权代理书吗？

如果原辅包授权使用书是经销商开给你的，那还需要厂家开具的授权经销商的授权书，如果是厂家开授权使用书就不需要了。

通用名称核准中第五项第2个必须要提供吗？

第2条应该是针对进口药品。

原料药中间产品有最近批准的贮藏时限用复验期保存的吗？

没批复验期。

境外企业委托国内企业生产药品，不在国内销售。国内企业需要什么资质的，如果没生产许可证可以生产吗？可以用受托的产品申报生产许可证吗？

制剂需要许可证的，否则涉嫌生产销售假药罪，原料药的话就看你们以什么名义出口了。

微小变更实施日期可以写年度报告的批准日期吗？

我们就是变更关闭时间。

IND时要提交工艺验证方案和报告吗？

IND不用，IND是很早期，工艺验证还没做呢。

批件下来后还要进行上市药品目录集完善吗？具体什么操作？

需要完善的给邮件短信通知，去cde申请人之窗、有个化学药品目录集完善即可。

IND注册，GMP是交什么文件？

申请人出具的GMP声明+生产厂的营业执照。