前置服务在办事大厅填写的申请需要递交吗？还是说等省局最终审评完再递交然后邮寄国家局？

要等省局审评完了再去NMPA走补充申请。

eCTD申报受理后，要寄送核查用光盘和临床试验数据库光盘吗？

除了模块一的申请表等相关文件需要电子签章，模块二到五需要电子签骑缝章吗？

都盖章，不需要骑缝章，资料是首页盖章。

3类临床试验期间必须提交研发期间安全性更新报告么？

《临床期间安全性更新报告管理规范》。

缺少复核报告但是不影响发补时限官方有明确过么？

审评时限以收到复核报告后开始。

大陆中成药到香港注册，必须在大陆获得注册批件么？

一般香港是要生产地药监局的注册证书或自由销售证明。可以理解为是需要先在内地注册，再过来是比较好的路径。

进口原料药批准后，是否需要申请GMP符合性检查？

进口的一般都是已经在原产国上市，经历过当地药监检查了。

一个品种两个规格，分别申请两个申请号，准备两份资料同时提交，注册费是按2个品种收，还是按加20%收？

一个品种两个规格，相同适应症，注册费按规格计增加20%，与资料是否分开无关。

生物类新药申报现在必须eCTD了吗？

电子申报也可以的。

做BE的参比和放稳定性的参比不是同一批次，也就是做BE的参比没有做稳定性可以吗？

做BE的参比没有做稳定性完全可以，只要能证明自制制剂稳定性不劣于参比制剂，用哪一批参比制剂均可。