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生物制品原材料检验方法学验证?
love
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2023-03-17 10:18:41 -
现在向国家局提交一致性评价资料,还需要纸质版本吗?
135****2431
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2023-03-21 08:14:32 -
请教下各位:增加包装规格
sgx
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2023-01-11 08:49:53 -
CAR-T的原料药和制剂怎么区分呢?
TouMoe
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2023-01-11 17:00:27 -
求教:细胞产品在这样两种情况下,应该和CDE进行II类还是III类会议沟通呢?谢谢。
如果想要沟通的话,沟通类型的选择没有错。
TouMoe
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2023-01-12 15:23:48 -
准备在印度做BE在中国申报上市,是否在开展BE前进行国内BE备案?如何备案?要提供哪些资料
是否可以印度备案中国不备案
一
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2023-04-07 11:32:11 -
精麻药品立项批件延期怎么申请?
是申请人之窗提交公文吗
一
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2023-04-10 09:33:28 -
IND申报了泛实体瘤适应症,但临床方案中扩大入组限制了3个适应症。那么,其他适应症申报IND时,可以直接从II期临床开始做吗?
TouMoe
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2023-01-28 10:29:57 -
细胞治疗产品,单适应症获批IND后,其他适应症申报IND时可以直接上II期吗?
TouMoe
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2023-01-28 10:57:04 -
个体化的抗肿瘤细胞治疗产品在申请BLA之前,标准复核和样品检验是由中检院进行吗?
由中检院进行,可以申请前置注册检验。
TouMoe
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2023-01-28 15:53:26
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