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通过申请人之窗,提交勘误红头,多久有回复
秦兮兮
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2023-05-06 13:56:41 -
临床试验期间生产的样品稳定性考察
长期
肖燕
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2023-03-14 09:36:42 -
细胞原液(未加冻存液,冻存液是辅料)做长期稳定性试验,温度设定
你们原液放在什么条件下?多长时间?
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2023-03-14 12:20:06 -
国内处于临床三期的预防性生物制品,能否在国外注册原液或者成品?
151****1991
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2022-12-14 14:32:47 -
NDA阶段做原辅料相容性试验需要选择3批原液进行试验吗
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2023-03-16 16:00:23 -
混悬滴眼剂体外释放试验国内外有相关指导原则吗
ningmeng
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2022-12-14 16:52:59 -
生物制品原材料检验方法学验证?
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2023-03-17 10:18:41 -
现在向国家局提交一致性评价资料,还需要纸质版本吗?
135****2431
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2023-03-21 08:14:32 -
请教下各位:增加包装规格
sgx
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2023-01-11 08:49:53 -
CAR-T的原料药和制剂怎么区分呢?
TouMoe
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2023-01-11 17:00:27
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