仿制药注册申报时提交的申请表生产企业的公章和法人章需要是电子签章吗？

公章需要电子签章，法人可以手签扫描。法人电子签章也可以。

如果一个项目已经报了规格A，在审评中了，后面提交规格B，可以与规格A共用YPD，共用申报资料么？还是说只有同时报的才可以？

分开申报，按各自的申报进行审评，审评费按100%收费，不可以共用YPD，共用申报资料；一起申报，按增加规格的20%收审评费，可以与规格A共用YPD，共用申报资料。

已上市生物制品注射液 bulk DP 只是缺少外包装盒，是否可以用来补充申请的药检（可以进中国重新包装）？

缺少外包装盒是否还能确定产品的相关信息比如批号、有效期等，如果确定送检产品没有外包装盒仍能有效确认产品信息，应该问题不大。

给FDA付款的时候，银行需要FDA的这个信息是多少的？

如果补正申请表和说明函，相应的135药品通用名称核准的整个文件夹，是否也需要再交一遍呢？另外大家在补正资料里面都交补正通知书么？

我们没交补正通知书，仅交了需要补正的内容，外加承诺书，重新生成的递交包。

同一品种要同时申报两个规格仿制药申请，每个规格单独的申报资料，这种情况的是不是得分别填写申请表，申请表上关联另一个，电子申请的YPD号是几个呢？

同一品种要同时申报两个规格仿制药申请，不论每个规格是单独的申报资料还是共用资料，都需要分别填写申请表。

pre-ind沟通交流从申请到开会或者给反馈等了大概多久？

书面反馈。

临床样本检测，委托给多家中心实验室检测应该不算不合规吧，就是四个实验分别委托给A，B，C，D这样可以吗？或者实验1.2委托A,实验3.4委托B，可行吗？

需要这几个试验各自是独立的试验。

如果沟通交流会议递交了，形式审查让补充资料，审评时限会重新计算吗？

如果沟通交流申请没有被CDE的项管退回来，审评时限不会重新计算。

我们现场核查有整改项，整改完成最晚什么时候提交，不影响产品获批，在综合审评前完成整改就行吧，不用发补时完成就可以吧？

CDE只看CFDI的核查报告，不看整改报告。我们这次现场核查时，现场老师问了我们上次的整改有没有完成。