有一个注射液仿制药3类，目前的审批进度的状态是“综合评价”了，还会提出发补要求吗？

上市申请都是在综合评价期间发补的。

新报资料是没有光盘封面的吗，填写信息保存后也没有出来，但其他的申请事项都是有的？

有的，提交预约那里可以打印光盘封面。

美国IND申请参引 A状态的辅料 DMF，会触发DMF的审评吗？

IND可能不会触发。

如果国家局出具的注册缴费通知书上说的缴费单位是A公司，实际缴费可以是B公司吗？如果可以，开出来的发票是A公司还是B公司？

实际缴费可以是B公司，甚至是任何个人缴款。开出来的发票默认是A公司，但是可以预先和收费老师沟通改发票抬头（很慢）。

3期多中心临床试验，总结报告需要各个分中心的研究者都要签字吗？还是只要组长单位签字就可以？另外还有如果我们总结报告写了一个主报告，又单独把PK的数据拎出来写了一个报告，这个PK的报告需要所有的分中心都签字盖章吗？

现在报临床I期，如果没有正式pre-IND ，有一般沟通交流的情况下，还需要承诺责任自担吗？

一般性技术问题咨询不对药物研发与技术审评过程中关键性技术问题进行讨论，而中国的Pre-IND指的是1、2、3类沟通交流会议，个人认为需要“对无需沟通理由作出说明并承诺自担风险”。

国内关联制剂审评的原料药，受理后会跟独立审评的一样，收到注册检验通知书吗？还是说跟制剂关联审评启动的时候收到？

受理后就会收到。

请教各位老师：氯化钾注射液参比制剂内包材为塑料西林瓶加胶塞，我司氯化钾注射液（10ml:1.5g）内包材使用中硼硅玻璃安瓿，小试研究阶段产品质量稳定，安瓿瓶无脱皮情况，无元素超限。规格与参比制剂一致，是否可申报一致性评价？

辅料 破坏试验

这个为什么没人回答

注射剂配伍稳定性试验