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    原料药的开发流程与项目管理

    原料药的开发流程中包含了研发注册的法律法规体系、药品注册管理体系、原料药研发流程三个方面。对原料药的研发流程进行了展开介绍，包括整体流程所用时间、小试、中试、技术转移、生产验证、稳定性研究、申报资料的撰写与整理以及原料药的注册流程。项目管理方面详细说明了项目化模式的形成以及原料药项目管理流程。

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