黄老师

黄老师2007年毕业于英国爱丁堡龙比亚大学，获得生物医学硕士学位；2004年毕业于第三军医大学，获得临床医学学士学位。
现担任某知名制药公司注册事务总监，负责领导公司中国团队帮助国际客户产品更高效地进入中国市场。同时，服务有意进军欧美市场的中国本土制药企业将产品推向国际市场。
曾就职于拜耳医药保健有限公司国际研发中心（北京），先后担任：国际注册合规管理北京区负责人、全球注册事务高级经理(就职于德国)和国际递交管理北京区负责人。
此外，国家药品监督管理局（NMPA）自2015年起着手开展中国eCTD政策制定与实施研究工作，黄老师作为拜耳公司在国家药监局药品审评中心（CDE）和外商制药协会（RDPAC）eCTD项目核心工作组代表，为向监管部门提供相关国际经验借鉴以及向中国制行业推广eCTD相关知识做出了卓越贡献。

eCTD服务

自2015年起，带领团队深度参与欧盟地区及美国新药注册申请相关的全球eCTD出版工作，并主要负责欧盟地区和执行eCTD政策的新兴国家（如海湾国家、南非等）的eCTD出版工作，包括协助建立内部流程、推广电子通用技术申报等。同时为拜耳公司提供eCTD全生命周期的编撰递交服务，业务涵盖处方药与非处方药等事业部。
此外，国家药品监督管理局（NMPA）自2015年起着手开展中国eCTD政策制定与实施研究工作，黄老师作为拜耳公司在国家药监局药品审评中心（CDE）和外商制药协会（RDPAC）eCTD项目核心工作组代表，为向监管部门提供相关国际经验借鉴以及向中国制行业推广eCTD相关知识做出了卓越贡献。