这个缴费收据是在哪个网站查询？

缴费收据查询： https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwjfxx/jfsjcx/index.html

我们有个杂质是有官方对照品，但是厂家自制了杂质对照品。首次用HPLC法测定纯度、TGA后计算的含量，再次标化时采用了定量核磁，在有官方杂质对照品的情况下，自制的杂质对照品是不是首先要用官方杂质对照品标化？

没有规定用官方对照品标定，这个属于内部sop的范畴。

想要在生产许可证上增加新产品，是先在生产许可证上增加生产范围然后去CDE上进行登记？还是先在CDE上进行登记然后再去增加生产范围？

我们是生物制品，提交资料在省局新增生产许可证的品种，他下来核查，再报NDA。核查走个形式，看看文件之类的。看看现场。很快，交完资料个把月就下来了，贵州局是这样的。国家市场监督管理总局令（2020年）第

FDA官网的QBD开发案例文献下载网址？

疫苗在做临床试验时，请问在什么情况下可以不做II期临床？只开展I和III期临床？

没有法规支持说只做I、III期临床试验。如果非要说制作I、III期产品，可以国外做III期了或者已经上市了，可以申请I期做桥接，然后直接做III期。没有其他法规了。即使你想做I、III期，还是需要和C

疫苗上市申请时，特性鉴定、结构确证应该怎么做？做哪些内容呢？

可以参考20200814CDE发布的《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》1.1 灭活疫苗提供病毒颗粒大小、纯度（电泳、不同原理色谱纯度等）、保护性抗原含量、主要蛋白构成及抗原谱分析和完整

含量用工作对照品的标定

工作对照品的含量没有法定的规定，但是一般会控制在98%以上。对于是否需要折成干品看你们怎么使用方便，可以折算干品含量也可使用湿品含量。建议直接采用湿品计算含量，不要折成干品的含量。这样称量完，可以直接

眼用乳剂不溶性微粒问题

请问中检院用于含量测定的对照品，使用前需要干燥2小时，那用这个对照品用来做线性验证，需要干燥2小时么？

根据我的个人经验来说是需要的，中检院的对照品含量为干品含量，所以使用前需要干燥2小时，这样对照品的含量才是准确的。同理，在做线性验证时，如果想要得到准确的线性结果，使用对照品前也需要将对照品进行干燥。

辅料不备案随制剂材料一起提交的话应该放在资料那一部分？

3.2.P.4辅料的控制。